Search In this Thesis
   Search In this Thesis  
العنوان
Evaluation of the efficacy and safety of hyperbaric oxygen therapy in erectile dysfunction patients /
المؤلف
Ahmed, Haitham Abdelrahman.
هيئة الاعداد
باحث / هيثم عبد الرحمن احمد
مشرف / عصام الدين عبد العزيز ندا
مشرف / ريهام عز الدوله الشرقاوى
مشرف / عمرو عبد الحميد على
مناقش / عماد عبد الرحيم طه
مناقش / رمضان صالح عبده صالح
الموضوع
Erectile Dysfunction. Hyperbaric oxygenation.
تاريخ النشر
2023.
عدد الصفحات
152 P. :
اللغة
الإنجليزية
الدرجة
الدكتوراه
التخصص
الأمراض الجلدية
تاريخ الإجازة
23/6/2023
مكان الإجازة
جامعة سوهاج - كلية الطب - الجلديه
الفهرس
Only 14 pages are availabe for public view

from 173

from 173

Abstract

يُعرَّف ضعف الانتصاب بأنه استمرار عدم القدرة على تحقيق الانتصاب والحفاظ عليه بما يكفي من الأداء الجنسي المرضي. إنها مشكلة شائعة بين الرجال في جميع أنحاء العالم ، ولها تأثير كبير على نوعية الحياة ، و يزيد انتشار الضعف الجنسي مع تقدم العمر ، ويقدر أنه يؤثر على 25-52٪ من الرجال في الفئة العمرية 40-70 عامًا. تشمل عوامل الخطر الشائعة للإصابة بالضعف الجنسي الشيخوخة ومتلازمة التمثيل الغذائي ومرض السكري والسمنة وقلة التمارين والتدخين.
عادةً ما يكون علاج الضعف الجنسي باستخدام مثبطات فوسفوديستيراز من النوع 5 عن طريق الفم مرحلة اولي للعلاج. ثم يشكل الحقن داخل الكهف علاجًا كمرحلة ثانية ، وكذلك يمثل الزرع الجراحي لدعامة اصطناعية داخل القضيب علاجا كمرحلة أخيرة. بالإضافة إلى ذلك هناك طرق علاج جديدة أصبحت شائعة في السنوات الأخيرة ؛ وهي تشمل العلاج بموجات الصدمة خارج الجسم منخفض الكثافة والعلاج بالأكسجين عالي الضغط.
العلاج بالأوكسجين عالي الضغط هو تطبيق الأكسجين تحت الضغط لزيادة مستويات الأكسجين في الأنسجة ، و تم تطبيق العلاج بالأكسجين عالي الضغط لأول مرة في الطب منذ عام 1937 لعلاج مرض تخفيف الضغط ، و تم إدخال الشكل الحديث للأكسجين عالي الضغط عن طريق استنشاق الأوكسجين في غرفة الضغط فقط في الخمسينيات من القرن الماضي.
يستخدم العلاج بالأوكسجين عالي الضغط حاليًا كطريقة علاج أولية لأمراض مختارة أو كعامل مساعد للتدخلات الجراحية أو الدوائية ، و يُعطى العلاج في مكان أحادي أو في غرفة الضغط العالي ، في الغرفة أحادية المكان يمكن علاج مريض واحد فقط في كل مرة حيث يوضع المريض في غرفة مضغوطة ويتنفس الأكسجين المحيط مباشرة ، و مع غرفة متعددة القواطع يمكن علاج مريضين أو أكثر في وقت واحد حيث يدخل المرضى الغرفة المضغوطة ويتنفسون الأوكسجين بنسبة 100٪ عبر الأقنعة أو الأنابيب الرغامية أو أغطية الرأس.
على الرغم من أن العلاج بالأكسجين عالي الضغط معروف بعلاج مرض تخفيف الضغط أو الغرغرينا أو التسمم بأول أكسيد الكربون ، إلا أن جميع مؤشراته المعروفة لاستخدامه في طب الجهاز البولي التناسلي هي غرغرينا فورنييه والتهاب المثانة الناجم عن الإشعاع والتهاب المثانة الخلالي ، ولا يوجد سوى عدد قليل من التقارير عن تأثير ذلك على وظيفة الانتصاب.
لا يزال دور العلاج بالأكسجين عالي الضغط في علاج أمراض الذكورة أمرًا واعدًا ولكن لم يتم إثباته ولا تزال آليات العمل قيد التحقيق ، ومع ذلك تشير البيانات الاولية إلى أنه يعزز تكوين الأوعية ويحفز إطلاق البروستاجلاندين والسيتوكينات وأكسيد النيتريك. تم افتراض أن آلية العمل ناتجة عن تحفيز عوامل النمو المحلية ، و هناك فرضية مفادها أن العلاج بالأكسجين تحت ضغط قد يحفز وظيفة خلية لايديج عن طريق الأوكسجين المفرط ، وبالتالي تحفيز تخليق التستوستيرون وتقليل قصور الغدد التناسلية.
فيما يتعلق بالتأثيرات الضارة عند استخدامها وفقًا للبروتوكولات القياسية ، مع ضغط الأوكسجين الذي لا يتجاوز 3 أجواء وجلسات العلاج المحددة بحد أقصى 120 دقيقة ، فإن العلاج بالضغط العالي آمن. ومع ذلك قد تحدث بعض الآثار الضارة. يعد قصر النظر القابل للانعكاس نتيجة التأثير السام المباشر للأكسجين على العدسة أكثر الآثار الجانبية شيوعًا. ومع ذلك لم يظهر تكوين المياه البيضاء في المرضى الذين عولجوا وفقًا للبروتوكولات القياسية ، و قد يعاني عدد قليل من المرضى من ألم خفيف إلى شديد من تمزق الأذن الوسطى والجيوب الأنفية في الجمجمة وفي حالات نادرة الأسنان أو الرئتين نتيجة لتغيرات الضغط السريعة. استنشاق تركيزات عالية من الاوكسجين قد يتسبب في حدوث نوبات معممة ولكنها نادرة ومحدودة ذاتيًا ولا تسبب أي ضرر دائم.
الموانع الوحيدة المطلقة لـلعلاج بالأوكسجين تحت ضغط هي استرواح الصدر غير المعالج ، على الرغم من وجود العديد من الموانع النسبية والتي تشمل اضطراب النوبات التي لا يتم التحكم فيها بشكل جيد وفشل القلب الاحتقاني وأمراض الرئة ورهاب الأماكن المغلقة الشديدة.
الهدف من البحث:
تهدف هذه الدراسة الي لتقييم فعالية وسلامة العلاج بالأوكسجين عالي الضغط في مرضى الضعف الجنسي العضوي غير المستجيب لسيترات السيلدينافيل.
الموضوع والاساليب:
تم اجراء تجربة سريرية ذات شواهد مزدوجة التعمية علي مرضى الضعف الجنسي العضوي غير المستجيب لعقار سيلدينافيل الذين حضروا عيادة طب الذكورة بقسم الأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة بمستشفى جامعة سوهاج ، سوهاج ، مصر، و تم الحصول على الموافقة المسبقة من جميع المرضى ، و تمت الموافقة على الدراسة من قبل اللجنة الأخلاقية والبحثية بكلية طب سوهاج ، جامعة سوهاج ، سوهاج ، مصر بتاريخ 10/01/2022 تحت رقم تسجيل: Soh-Med-22-01-38)) ، و تم تسجيل التجربة في منصة التجارب السريرية (clinical trials.gov) تحت رقم تعريف: (NCT05439486).
معايير الاشتمال:
تم تضمين المرضى الذين لديهم علاقة جنسية منتظمة في الأشهر الستة الماضية والذين يعانون من الضعف الجنسي العضوي وغير المستجيبين لسيلدينافيل في الدراسة. اعتمد تشخيص الضعف الجنسي العضوي على نتائج دوبلر الملون للقضيب ، و تم اعتبار المرضى مصابين بضعف الانتصاب إذا كانت السرعة الانقباضية القصوى اقل من 30 سم /ثانية و السرعة الانبساطية النهائية اكثر من 5 سم /ثانية ومؤشر المقاومة اقل من 0.80.
و تم تشخيص المرضي غير المستجيبين لسيلدينافيل بوجود استجابة غير كافية للانتصاب بعد أربع محاولات على الأقل باستخدام أعلى جرعة دوائية يمكن تحملها مع مراعاة التوقيت المثالي للوجبات وتناول الكحول واستخدام الأدوية المصاحبة والتحفيز الجنسي الكافي.
معايير الاستبعاد:
تم استبعاد المرضى الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية ، تاريخ لإصابة الحوض أو الجراحة ، تلقي علاج الضعف الجنسي في الأشهر الثلاثة الماضية بخلاف السيلدينافيل ، تاريخ لسرعة القذف ، تاريخ لمرض في النخاع الشوكي أو الدماغ ، تاريخ من تعاطي المخدرات ، المرضى الذين ليس لديهم شريك جنسي منتظم ، مرضى الكلى المتقدم (كرياتينين> 1.3 مجم / ديسيلتر) أو أمراض الكبد المزمنة ، تاريخ لأمراض نفسية ، استبعاد العلاج بالأكسجين عالي الضغط مثل التهاب الصدر المفتوح وأمراض الصدر والنوبات وفشل القلب الاحتقاني.
تصميم الدراسة:
بلغ إجمالي عدد المرضى في دراستنا 47 مريضًا. تم اختيار العينة بين عامي 2019 و 2022. أكمل 30 مريضًا فقط الدراسة ولم يكمل 17 مريضًا الدراسة لأسباب مختلفة (أصيب 2 مريض بالتهاب الأذن الدموي بسبب الرضح الضغطي في طبلة الأذن ، ولم يستطع مريض واحد تحمل التبول (يحتاج إلى حمام متكرر) و 14 مريضا لم يكملوا العدد الكافي من الجلسات وأسباب أخرى.
تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين (تم تعيينهم عشوائياً ومطابقتهم مقارنة بالعمر). المجموعة 1: تم علاج المرضى المعينين و عددهم 20 بـ (30) جلسة في 5 أيام / أسبوع (90 دقيقة من الأكسجين بنسبة 100٪ عند ضغط 2.2. المجموعة الثانية: تم تعريض المرضى الذين تم تخصيصهم للمجموعة الضابطة وعددهم 10 مرضى لـ (30) جلسة من ضغط الأكسجين في الهواء عند ضغط 1 مع أكسجين الغرفة.
: خضع جميع المرضى لما يلي
التاريخ المرضي: -1
التاريخ الشخصي: (العمر ، الإقامة ، المهنة ، الحالة الاجتماعية والعادات الخاصة ذات الأهمية الطبية) ، تاريخ المرض: (البداية ، الدورة والمدة) ، التاريخ الجنسي:( مدة الزواج ، عمر الزوجة ، تكرار الجماع ، الانتصاب الصباحي ، النشوة الجنسية ، نسبة الضعف ، نوع وجرعة مثبطات انزيم الفوسفوديستريز النوع 5 والقذف) ، التاريخ الطبي: (السكري، الضغط المرتفع ، امراض الكبد ، الامراض المزمنة) ، التاريخ العلاجي: (طرق علاج الضعف الجنسي السابقة والاستجابة لها بالإضافة إلى الأدوية الحالية الأخرى المتناولة) ، التاريخ العائلي والتاريخ السابق لحالات مماثلة ، التاريخ السابق للعمليات.
- الفحص العام:2
وشمل الطول والوزن ومؤشر كتلة الجسم (BMI) وضغط الدم الانقباضي والانبساطي وتوزيع الشعر وتوزيع الدهون وفحص الثدي.
3- الفحص المحلي:
* القضيب: (الطول وهو رخو و ممتد ، فتحة مجرى البول ، تشوهات وتليفات.
* الخصية: (الموقع ، الحجم ، التناسق).
*الحبل المنوي.
* أي ندبة من عمليات سابقة.
4- تقييم وظيفة الانتصاب:
*النسخة العربية لجرد الصحة الجنسية للرجال (SHIM) :
عبارة عن مقياس مكون من خمسة عناصر يتم فيه تسجيل كل عنصر من 0 إلى 5 على أربعة عناصر ومن 1 إلى 5 على عنصر واحد ، و يتضمن عناصر في القدرة على المحافظة ، وثقة الانتصاب ، وتكرار المحافظة وثبات الانتصاب بالإضافة إلى عنصر واحد حول الرضا بالجماع ، و تم تصنيف درجات الضعف الجنسي على درجات SHIM على النحو التالي: الضعف الجنسي الشديد (درجة SHIM: 1-7) ، الضعف الجنسي المعتدل (8-11) ، الضعف الجنسي الخفيف إلى المتوسط (12-16) ، الخفيف (17-21) ، و لا يوجد ضعف (22-25 ، و تم اختيار قيمة القطع البالغة 21 بحيث تم تصنيف المرضى الذين حصلوا على درجات 21 أو أقل على أنهم يعانون من الضعف الجنسي بينما تم تصنيف المرضى الذين لديهم درجات أعلى من 21 على أنهم لا يعانون من الضعف الجنسي.
*النسخة العربية من مقياس صلابة الانتصاب (EHS) :
عبارة عن أداة أحادية العنصر تطلب من الرجال تقييم صلابة الانتصاب على مقياس يتراوح من 0 (لا يكبر القضيب) إلى 4 (القضيب صلب تمامًا شديد الصلابة).
*ملف لقاء الصحة الجنسية (SEP) :
تم تقييم فعالية العلاج من خلال مطالبة المرضى بالإجابة على SEP-Q2 و SEP-Q3 بنعم أو لا .
SEP-Q2 هل تمكنت من إدخال قضيبك في مهبل شريكك؟
SEP-Q3 هل استمر انتصابك لفترة كافية حتى تحصل على جماع ناجح؟
*دوبلر ملون للقضيب:
تم تقييم المرضى عن طريق دوبلر ملون للقضيب بعد الحقن داخل الكهف بمقدار 1 مل من البروستاغلاندين وباستخدام جهاز الموجات فوق الصوتية وتم الاعتماد علي (PSV) معدل تدفق الدم في الشريان الكهفي عند بداية الانقباض و (EDV) معدل تدفق الدم في الشريان الكهفي في نهاية الانبساط. يعتبرPSV اقل من 30 سم / ثانية دليلاً على قصور الشرايين (الضعف الجنسي الشرياني) ويتماشى (EDV) اكبر من 5 سم / ثانية مع الضعف الجنسي الوريدي.
5- الفحوصات المعملية:
تم تقييم المرضى باستخدام نسبة السكر في الدم العشوائية وملف تعريف الدهون (الكوليسترول ، الدهون الثلاثية ، HDL، LDL) بعد 12 ساعة من الصيام ، وحمض البوليك في الدم ، و من 8:00 صباحًا إلى 10:00 صباحًا عينة دم تم جمعها لقياس إجمالي هرمون التستوستيرون وهرمون التستوستيرون الحر.
- 6تقييم السلامة:
تم تقييم السلامة والتحمل طوال فترة الدراسة من خلال تقييم الأحداث الضارة التي أبلغ عنها المريض أو الطبيب.
-7تقييم المتابعة:
تم تقييم المرضى في 3 نقاط على النحو التالي:
* التقييم المبدئي الأول.
* التقييم الثاني في نهاية الجلسات.
* التقييم الثالث 3 شهور بعد توقف الجلسات.
كانت أدوات التقييم على النحو التالي:
* تقييم وظيفة الانتصاب - SHIM- EHS- SEP) دوبلر ملون للقضيب (.
*تقييم السلامة.
8- مقاييس النتائج:
كانت مقاييس النتائج: SHIM - EHS - SEP – نتائج دوبلر القضيب - الاستجابة للسيلدينافيل - الآثار الجانبية المبلغ عنها من قبل الطبيب و / أو المرضى.
التحليل الاحصائي:
تم تحليل البيانات باستخدام برنامج الحزمة الإحصائية للعلوم الاجتماعية الاصدار السادس عشر، و تم تسجيل المتغيرات النوعية كترددات ونسب مئوية وتم مقارنتها باختبار حي مربع ، وتم تقديم المتغيرات الكمية كوسيلة الانحراف المعياري وتم مقارنتها باختبار الطالب. تم اجراء تحليل الانحدار والعلاقات بين المتغيرات المختلفة عند الاشارة .
نتائج البحث:
أظهرت الدراسة الحالية أن مرضى الضعف الجنسي غير المستجيبين لسيترات السيلدينافيل مع 30 جلسة من العلاج بالأوكسجين تحت ضغط في 5 أيام / الأسبوع أظهروا فرقًا كبيرًا في مجموع نقاط (SHIM ، EHS ، SEP) بعد شهر واحد من التوقف عن العلاج مقارنة بمجموعة التحكم .
كما أظهر تقييم دوبلر الملون للقضيب فرقًا في PSV بين المرضى الذين يتلقون العلاج بالأكسجين عالي الضغط مقارنةً بالمجموعة الضابطة بعد شهر واحد من التوقف عن العلاج ، والأمر الأكثر إثارة للاهتمام هو أن تحسين مجموع نقاط (SHIM ، EHS ، SEP) استمر بعد 3 أشهر من التوقف عن العلاج بالأوكسجين عالي الضغط مقارنةً بالتقييم الأساسي ، و بالإضافة إلى ذلك أظهر اختبار PSV لمدة 10 و 20 دقيقة تحسنًا مستمرًا بعد 3 أشهر من التوقف عن العلاج بالأوكسجين عالي الضغط مقارنةً بالتقييم الأساسي.
فيما يتعلق بالسلامة بالأوكسجين عالي الضغط ، أظهرت الدراسة الحالية أنه لا يوجد فرق كبير في الآثار الضارة بين مجموعة العلاج بالأكسجين عالي الضغط ومجموعة التحكم. في مجموعة العلاج بالأوكسجين عالي الضغط ، اشتكى 15٪ من آلام الأذن ، و 15٪ من النعاس وآلام الأذن ، و 10٪ من الطنين ، و 5٪ من إزعاج الأذن ، و 5٪ من الطنين والصداع ، اما في المجموعة الضابطة اشتكى 30٪ من آلام الأذن و 10٪ من إزعاج الأذن، و كانت كل هذه الأحداث الضارة مؤقتة وتحسنت بعد انتهاء التجربة.
الخلاصة:
استخدام العلاج بالأوكسجين تحت ضغط قد يعد طرٌيقة فعالة وامنة لعلاج حالات الصعف الجنسي العضوي والغيٌر مستجٌيبة لعقار السيلدينافيل سيتريت.