الفهرس | Only 14 pages are availabe for public view |
Abstract تتكون الرسالة من خمسة أجزاء: الجزء الاول: مقدمة ويشمل هذا الجزء مقدمة وخلفية عن المستحضرات الحيوية والاجسام المضادة وحيدة النسيلة. و قد تم ادراج مقارنة بين والاجسام المضادة وحيدة النسيلة والاجسام المضادة متعددة النسيلة من حيث عملية الانتاج. ويحتوي هذا الجزء ايضا علي الخطوط العريضة العامة لتطورات انتاج المستحضرات الحيوية لتكون بشكل اكثر فاعلية و تتضمن ايضا استعراض لكيفية تحليل و انتاج بديل حيوي. و قد تم وصف مستحضر الريتوكسيماب وكذلك الابنتوزوماب - كمثال الاجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستخدم لعلاج سرطان الدم و الغدد الليمفاوية - من حيث هيكل البروتينات الخاص بهم ، والاستخدامات الطبية و ايضا تم وصف مستحضر البرتوزوماب والذي يستخدم في علاج سرطان الثدي وتم تلخيص واستعراض موجز لطرق التحليل التي استخدامها في تحليل كل من المستحضرات السابق ذكرها. الجزء الثاني: وينقسم الي ثلاث اجزاء و يشمل استخدام تقنيات تحليل مختلفة لدراسة العديد من العوامل المؤثرة على ثبات الريتوكسيماب وكذلك الابنتوزوماب و البرتوزوماب و من ضمن هذه العوامل المؤثرة : درجة الحموضة، ودرجة الحرارة، الذوبان و التجميد المتكرر، والاكسدة و يستعرض طرق الفصل في تلات اقسام . |