Search In this Thesis
   Search In this Thesis  
العنوان
quality control of certain herbal products used for respiratory disorders/
الناشر
mohamed salah mohamed
المؤلف
mohamed, mohamed salah
هيئة الاعداد
باحث / محمد صلاح محمد رمضان
مشرف / عبد الناصر بدوي سنجاب
مشرف / أمير ابراهيم محمد علي
مشرف / هايدي عبد المنعم جاد
تاريخ النشر
2019
عدد الصفحات
110p:
اللغة
الإنجليزية
الدرجة
ماجستير
التخصص
العلوم الصيدلية
تاريخ الإجازة
14/2/2019
مكان الإجازة
جامعة عين شمس - كلية الصيدلة - عقاقير
الفهرس
Only 14 pages are availabe for public view

from 129

from 129

Abstract

تعتبر رقابة الجودة ”اختبار عينات للتحقق من الامتثال لمواصفات محددة سلفًا”، وهو يهتم عمليًا بأخذ العينات والمواصفات والاختبارات بالإضافة إلى إجراءات التنظيم والتوثيق والإفراج، والتي تضمن إجراء الاختبارات اللازمة وذات الصلة، ولا يتم تحرير المواد للاستخدام أو المنتجات التي يتم طرحها للبيع أو التوريد، حتى يتم الحكم على جودتها بأنها مرضية.
وتحظي الاعشاب الطبية بشعبية متزايدة ولكنها ينقصها التنظيم وضعف طرق مراقبة الجودة لها. تدعم الاعشاب الطبية الجهاز التنفسي عن طريق تقديم واحدة أو أكثر من المزايا التالية:
• طرد للبلغم - مما يساعد على كسر وطرد احتقان الصدر.
• تهدئة الممرات الأنفية المهيجة والمسالك الهوائية.
• استرخاء العضلات بالقرب من الجهاز التنفسي العلوي لقمع السعال.
• تقليل خروج الهستامين.
• محاربة البكتريا التي يمكن أن تنتج مشاكل في الجهاز التنفسي العلوي.
• قد تكون مصدرا لمضادات الأكسدة وتقليل الضرر التأكسدي والاحمرار.
الاستخدام الواسع الاعشاب الطبية في الوقت الحاضر يستلزم وجود نظام لمراقبة الجودة. مطلوب بروتوكول لمراقبة جودة الأعشاب الطبية وهناك حاجة إلى العديد من مواصفات هذه الأعشاب الطبية ، وذلك أساس: الجودة والسلامة والفعالية.
لتحقيق جميع المواصفات السابقة ، تم إجراء دراسة ضبط الجودة على سيكم السعال وسيكم البرد التي اتخذت كأمثلة للمستحضرات العشبية المتوفرة في السوق المصري, واجري عليهم لبعض الاختبارات لمراقبة الجودة.
تم تلخيص اختبارات ضبط الجودة والنتائج التي تم الحصول عليها على النحو التالي:
الفحص المجهري:
عشب سيكم التجاري للسعال:
كما هو مبين بالنشرة كل 100جم يحتوي على: 10جم المريمية، 20جم الزعتر، اليانسون الفاكهة 10جم والجوافة 10جم، ميليسا 10جم والفواكه الشمر 20جم وجذور عرق السوس 20جم .
الفحص المجهري يؤكد وجود عناصر التشخيص من هذه المكونات مع عدم وجود بدائل .
هذه العناصر التشخيصية الرئيسية هي
• أنابيب واوعية برتقالية اللون من فواكه الشمر
• الشعر المخروطي الناشئ عن البشرة تلتصق ببعضها البعض كعنصر تشخيصي لفاكهة الينسون
• مجموعات من الالياف ، محاطة بأكسالات الكالسيوم وشظايا وفيرة من الخلايا الفلين البني والبرتقالي من جذور العرقسوس
• تغطي البشرة الداخلية للكأس بشعيرات من أوراق الزعتر .
• شعر احادي الخليه وفير علي طول سطح الورقة السفلي من الأوراق الميلسا
سيكم السعال لا تظهر فيه اي اختلاط او بدائل او تغييرفي مكوناته الرئيسية.
عشب سيكم التجاري للبرد:
كما هو موضح في النشرة يحتوي كل 100 جرام على: تيليو 10جم والجوافة 20جم، نعناع 15جم، زهرة الفرباسكوم 5جم، البردقوش 20جم والفواكه الشمر 10جم وجذور عرقسوس 20جم.
الفحص المجهري يؤكد وجود عناصر التشخيص من هذه المكونات مع عدم وجود بدائل.
هذه العناصر التشخيصية الرئيسية هي:
• الشعر المخروطي الناشئ عن البشرة تلتصق ببعضها البعض كعنصر تشخيصي لفاكهة الينسون
• انابيب واوعية برتقالية اللون من فواكه الشمر
• مجموعات من الالياف ، محاطة بأكسالات الكالسيوم وشظايا وفيرة من الخلايا الفلين البني والبرتقالي من جذور العرقسوس
• أوراق مسحوق البردقوش البشرة العليا في عرض السطح ، وتظهر الخلايا مع الجدران متعرجة وتغطي بشعيرات وحيدة الخلية تحتوي علي خليتين الي ست خلايا مخروطة الشكل وقمتها مدببة .
• شعيرة مع ساق وحيد الخلية ورأس أحادي الخلية على الطبقة السفلى من أوراق النعناع
• يحتوي عشب سيكم البرد على جميع مكونات النباتات دون تغيير ، ولكن أوراق البردقوش تظهر الاختلاط بالزهور. تظهر حبوب اللقاح ، كروية لها سن مدبب .
التلوث الكيميائي:
تحديد المخلفات والمبيدات الحشرية:
تم استخراج عشب سيكم التجاري للسعال و البرد بشكل منفصل وتم إخضاعهم لـ جهاز الجاز كروماتجرافي لتحديد بقايا المبيدات. كانت المخلفات التي تم العثور عليها في عشب سيكم التجاري للسعال هي هيبتوكلور 0.0025 ، ديلدرين 0.001 وداي كلوروداي فينيل تراي كلورو ايثان 002و0 في عشب سيكم التجاري للبرد، كانت مخلفات مبيدات الآفات الموجودة هي هيبتوكلور 0.003 و وداي كلوروداي فينيل تراي كلورو ايثان 002و0، وجد ان النتائج كلها لم تتعدي الحد الاقصي المسموح به تبعا لمنظمة الصحة العالمية.
تحديد بعض المعادن الثقيلة:
تسبب معظم الملوثات المعدنية مشاكل سمية مزمنة ، مثل الرصاص والكادميوم التي لها مخاطر كبيرة على صحة الإنسان. لذلك يجب تحديد مستوى المعادن الثقيلة في الاستعدادات العشبية. تم تحديد بعض المعادن الثقيلة مثل الرصاص ( Pb ) والكادميوم (Cd) والكوبر (cu) والزنك ( zn ) والحديد ( fe ) في عشب سيكم للسعال و البرد باستخدام طريقة الامتصاص الذري. أشارت النتائج التي تم الحصول عليها إلى أن تركيز المعادن الثقيلة في كل من الأدوية العشبية التجارية قيد البحث وجد ضمن الحد الأقصى المسموح به.
التلوث الميكروبي:
طريقة العد:
عدد الميكروبات ، عدد الفطريات وعدوى المرض المحتملة كانت تحدد في 18 عينة. تسعة عينات من عشب سيكم للسعال من 3 مجموعات مختلفة ، تسعة عينات من عشب سيكم للبرد التجاري من 3مجموعات مختلفة.
وقد وجد أن كلا اعشاب سيكم التجارية كانت ملوثة قليلا بالفطريات والبكتيريا. جميع التحضيرات كانت خالية من الكائنات المسببة للأمراض. يتم غلي العشاب سيكم التجارية في الماء قبل الاستخدام، مما قد يقلل من عدد الميكروبات.
الكشف عن الأفلاتوكسين:
تم تحديد افلاتوكسين باستخدام جهاز اتش بي ال سي مع كاشف الفلورسنت.
تم الكشف عن وجود الأفلاتوكسين في كل من اعشاب سيكم للسعال والبرد) قيد التحقيق. وجد انه لا يوجد أي خطر على الصحة إذا تم أخذ أي منهما عن طريق الخطأ بعد انتهاءتاريخ الصلاحية.
تحليل الزيوت الطيارة:
تم تحضير الزيوت الطيارة والمكونات الكيميائية الفردية لاربع منتجات عشبية موجودة بالسوق المصريوهي (سيكم السعال –سيكم البرد – البلسم –الفيولين بي ) بواسطه جهاز القطير المائي وتحليل الزيوت الطيارة بواسطة جهاز الغاز كروماتوغرافي المقترن بمطياف الكتلة وقد تم التوصل للنتائج التالية:
تحضير العينة
تم إعداد الزيوت العطرية بشكل منفصل عن طريق جهاز التقطير المائي ( فارماكوبيا الدواء المصرية ، ٢٠٠٥) من ١٠٠ جرام من المسحوق المجفف اعشاب السيكم (السعال واالبرد) و ٤٠٠ مل من كل شراب (البلسم و الفيولين بي ) بشكل منفصل لمدة أربع ساعات. تم تجفيف كل من نواتج التقطير على سلفات الصوديوم اللامائية وحفظها في الثلاجة حتى التحليل.
تم الحصول على نتائج التالية:
• النسبة المئوية للعائد من الزيوت الطياره لسيكم السعال وسيكم الانفلونزا والبلسم شراب والفيولين بي شراب كان علي التوالي 2,4%و2,1%و1,8%,1,6%.
• اعشاب سيكم السعال : تم تحديد ثلاثة وخمسون مركب تمثل (78.34 ٪) من مجموع المركبات المكتشفة. كان الأنثول (34.15٪) هو المركب الرئيسي المحدد متبوعًا بي ثيمين (16و8٪) واستراجول (6.96٪).
• اعشاب سيكم البرد: تم تحديد اثنين وأربعون مجمعات يمثلون 77.13٪ من إجمالي الكشف عن المركبات استراجول (10.81٪) وكاريوفيلين (8.65٪)، يليه أنيثول (7.41٪).
• بلسم شراب: تم تحديد ثلاثة وعشرين مركبات تمثل 81.9 ٪ من إجمالي المركبات المكتشفة. الثيمول (63.24 ٪) كان العنصر الرئيسي تليها انيثول (9.33 ٪).
• الفولين-بي شراب: تم تحديد ثمانية مكونات رئيسية تمثل 97.34 ٪ من مجموع المركبات المكتشفة، وكانت مكوناتها الرئيسية ثيمول (47.84 ٪) و انيثول (34.73 ٪) تليها لينالول (6.25 ٪) و الفا - تيربينول (4.38 ٪).